¿Qué es CI 26100?
Colorante rojo CI 26100 (Solvent Red 23 / Sudán III)
Con restricciones u observaciones documentadas
CI 26100 (también llamado Solvent Red 23, Sudán III o D&C Red 17) es un colorante azoico rojo que se usa para dar color a cosméticos de aplicación externa, como cremas, aceites, jabones, esmaltes y tintes para el cabello. Está permitido en la Unión Europea (Anexo IV, entrada 51), pero con una restricción: no puede usarse en productos que se apliquen sobre las mucosas —labios y zona de los ojos— y debe cumplir límites de pureza para impurezas como el 4-aminoazobenceno. Health Canada lo mantiene en su lista de ingredientes restringidos (solo uso tópico, fuera de ojos, nariz y boca) y la FDA lo autoriza solo para cosméticos de uso externo, con certificación de lote. Canadá además lo incluyó en 2016 en su lista de sustancias tóxicas, porque al romperse sus enlaces azoicos puede liberar 4-aminoazobenceno, una impureza considerada cancerígena. La IARC clasificó el Sudán III en el Grupo 3 (no clasificable como cancerígeno para humanos, por datos insuficientes) y el comité científico europeo pidió más ensayos de genotoxicidad antes de dar una conclusión definitiva.
¿CI 26100 es malo o tóxico?
"Malo" no es la palabra exacta: CI 26100 (Colorante rojo CI 26100 (Solvent Red 23 / Sudán III)) está permitido en cosméticos, pero con una condición documentada — por ejemplo un límite de concentración o una restricción de uso. El detalle y su fuente oficial están en esta página. No está prohibido y no equivale a tóxico; es un dato que conviene conocer, sobre todo si tu piel reacciona.
Preguntas frecuentes
¿Con qué otros nombres aparece CI 26100 en la etiqueta?
En la lista de ingredientes (INCI) figura como CI 26100. También puede aparecer como: C.I. 26100, Solvent Red 23, Rojo disolvente 23, Sudán III, Sudan III, D&C Red 17, D&C Red No. 17, Rojo D&C 17, Sudan Red BK.
¿Qué dice exactamente la fuente oficial sobre CI 26100?
Comisión Europea: Reglamento (CE) n.º 1223/2009, Anexo IV (colorantes admitidos), entrada 51 — CI 26100 (1-(4-(fenilazo)fenilazo)-2-naftol): «no debe usarse en productos aplicados sobre las mucosas»; criterios de pureza: anilina ≤0,2 %, 2-naftol ≤0,2 %, 4-aminoazobenceno ≤0,1 %, 1-(fenilazo)-2-naftol ≤3 %.
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Fuentes
- Comisión Europea: Reglamento (CE) n.º 1223/2009, Anexo IV (colorantes admitidos), entrada 51 — CI 26100 (1-(4-(fenilazo)fenilazo)-2-naftol): «no debe usarse en productos aplicados sobre las mucosas»; criterios de pureza: anilina ≤0,2 %, 2-naftol ≤0,2 %, 4-aminoazobenceno ≤0,1 %, 1-(fenilazo)-2-naftol ≤3 %
- SCCP (Comité Científico de Productos de Consumo, UE): Dictamen sobre el uso de CI 26100 (CI Solvent Red 23) como colorante en cosméticos, adoptado en el 4.º pleno del 21 de junio de 2005: el colorante purificado no fue mutagénico en el test de Ames, pero 3 de 5 muestras comerciales sí lo fueron, atribuido a la impureza 4-aminoazobenceno; los datos son incompletos y se requieren más ensayos de genotoxicidad antes de concluir sobre su seguridad
- Health Canada: Ficha de la sustancia D&C Red No. 17 (CI 26100): figura en la Lista de ingredientes cosméticos prohibidos y restringidos (Hotlist) — «solo para uso tópico; no permitido en productos destinados a usarse sobre o alrededor de las mucosas, como ojos, nariz o boca»
- Gobierno de Canadá (ECCC / Health Canada, CEPA 1999): Evaluación previa final (10 de septiembre de 2011) y Orden de adición a la Lista de sustancias tóxicas, Anexo 1 de la CEPA (SOR/2016-308, 14 de diciembre de 2016): Solvent Red 23 puede ser nocivo para la salud humana porque la ruptura de sus enlaces azoicos puede liberar 4-aminoazobenceno, clasificado como cancerígeno por la IARC y la Comisión Europea
- FDA (Estados Unidos): 21 CFR 74.2317 — D&C Red No. 17 autorizado únicamente para colorear cosméticos de aplicación externa, con certificación obligatoria de todos los lotes (parte 80)
- IARC (OMS): Monografías IARC vol. 8 (1975), resumen y evaluación de Sudán III; evaluación general actualizada en el Suplemento 7 (1987, p. 72): Grupo 3, no clasificable en cuanto a su carcinogenicidad para humanos
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